Engineering

  • GMP-Beratung
  • GMP-Konzeption
  • Pharmagerechte Dokumentation
  • Vorbereitungen auf Behördeninspektionen
  • Risikoanalysen
  • Maßgeschneiderte Qualitätsmanagementsysteme
  • Interne Audits
  • Lieferantenbewertungen
  • GMP-Schulungen
  • GMP-gerechtes Design von Reinraumanlagen und Reinluftkomponenten
  • Reinraum- und Anlagenqualifizierungen

Moderne Einrichtungen wollen gut geplant sein. Speziell in Hygiene- und Reinraumbereichen. Denn hier sind Produktivität und Effizienz die Pflicht. Qualität und Sicherheit jedoch die alles entscheidende Kür!

Know-How & Know-Who

Unsere Kunden schätzen uns als Ingenieurbüro, dass jahrelange Erfahrung und Kompetenz im Bereich GMP-konformer Umfelder gesammelt hat. Darüber hinaus pflegen wir gute Kontakte zu Herstellern, wodurch wir über ausgefeilte Entwicklungsmöglichkeiten und Zugang zu neuesten Fertigungstechnologien verfügen. So bieten wir auf Wunsch alles aus einer Hand: Von der Planung, über Errichtung, Installation und Inbetriebnahme bis hin zu Wartung, Instandhaltung, Überprüfung und Validierung.

Hohe Ansprüche sind wir gewöhnt.

Die kundenspezifischen sowie gesetzlichen Vorschriften, Normen und Richtlinien binden wir ebenso ein wie die notwendige Flexibilität, um auf aktuelle Marktanforderungen zu reagieren. Kunden in Hygiene- und Reinraumbereichen sind die Kernzielgruppe von IB-Berner-Planung und Beratung. Die aus dieser Branche resultierenden Projekte sind immer mit hohem Qualifizierungsstandards verbunden, um den Norm- und gesetzlichen Anforderungen gerecht zu werden.

Transparente Umsetzung

Jedes Projekt erfordert von der Konzeptionierung (Vorprojektphase) bis zur Übergabe der Anlage an den Kunden eine klare, durchgängige, meist vorgeschriebene Dokumentations- und Qualifizierungsline. Die Umsetzung der Kundenwünsche (User Requirements) im Rahmen der Projektausführung, sowie die Abbildung und Dokumentation der Anlagenleistungen im Rahmen der gültigen GMx- und gesetzlichen Vorschriften ist unsere Aufgabe.