Validierung

  • GMP-Qualifizierung neuer Produktionsanlagen
  • Begutachtung und Verbesserung bestehender QM-Systeme
  • Qualifizierung und Schulung des Personals
  • Prüfungen vor Ort

Seien es höchste Ansprüche, strenge Vorschriften oder sensible Richtlinien. Wir sind es gewohnt Qualität in Produktionsabläufen nachvollziehbar sicherzustellen. Denn Sie können es sich nicht leisten invalide Produkte abzuliefern.

Stichwort GMP-Qualifizierung

Die sogenannte “Gute Herstellungspraxis” (GMP für engl. Good Manufacturing Practice) ist heutzutage längst nicht mehr nur auf die Pharmabranche beschränkt. Die Anforderungen sowohl von Gesetzgeber, von Kunden als auch von Unternehmen an sich selbst sind heutzutage auch im Kosmetik, Lebens- und Futtermittelbereich enorm. Eine GMP-konforme Qualifizierung liefert den Nachweis für die tatsächliche und laufende Leistungserbringung der Anlage und ist damit heutzutage unerlässlich.

Know-How und Erfahrung

IB-Berner vereint das technische Know-How führender Anlagentechnik mit der Erfahrung aus vielen Jahren Praxis in der Qualitätssicherung. Unsere Protokolle werden kundenspezifisch gestaltet und erfüllen nicht nur alle GMP-Anforderungen, sondern sind alltagstauglich und auf die jeweilige Anlagenkonfiguration abgestimmt.

Lückenlose Dokumentation

Qualifiziertes Personal führt die Prüfungen vor Ort durch. Ein effizientes System zur Behandlung von Abweichungen einschließlich Change-Control-Verfahren sichert den dokumentierten Nachweis der Mängelbehebung ab. Messwerte und Rohdaten werden vollständig dokumentiert, exakt ausgewertet und sind jederzeit rückverfolgbar.